医疗器械科工作总结
结合局党组会议安排,结合xxx年度医疗器械科工作完成情况,现我就实际工作汇报如下:
全县药品、医疗器械市场基本情况
(一)药品市场基本情况:xx县现有药品生产企业家;药品经营企业xx家,其中药品批发企业xx家;药品零售企业xxx家,药品使用单位xxx家,其中乡镇以上医疗机构xx家,个体诊所xxx家,村级卫生所xxx家。
(二)医疗器械市场基本情况:xxx现有医疗器械经营企业xxx家,其中体验式经营店xxx家,药店兼营医疗器械xx家;牙科诊所xx家,口腔医院xx家。医疗器械科承担了上述除xxx家药品零售企业之外的所有企业的监管任务。
2xxx年,xxx医疗器械监管工作本着监督好、服务好、支持好医疗器械行业发展的思路,坚持改革与监管并重,执法与服务并举,继续全面贯彻实施医疗器械监管法规,以提高医疗器械质量管理水平、加强风险防控为宗旨,以提升医疗器械监管能力为着力点,树立学习意识、突出规范思维、创新监管方式,推进责任落实,依法、规范、高效地推动医疗器械监管各项工作不断深入开展。
一、全面贯彻实施医疗器械法律法规,不断完善医疗器械监管体系
二、推进使用质量管理规范实施,强化规范意识
继续开展《医疗器械使用质量监督管理办法》宣传培训,重点解决医疗器械采购渠道不规范、进货验收制度不落实、储存维护保养不严格、转让赠与设备不达标、质量管理规定不执行等问题,督促使用单位全面落实医疗器械使用质量管理责任。
三、强化日常监管和专项整治力度,严厉打击违法违规行为
全年共出动执车辆台次,执法人员人次。全年共抽取医疗器械样品批次,其中批次不合格,立案件,结案件,没收不合格医疗器械共个批次,其中不合格的一次性输液器支,不合格的一次性使用使用无菌手套付,货值金额累万元。
四、确保监督抽样工作完成,提高安全风险防控水平
确保医疗器械监督抽验工作及基本药物抽样工作顺利完成。
五、药品生产企业监管情况
xxx辖区内共有二家药品生产企业,辽源市迪康药业有限公司、xxx药业有限公司。xxx年,对xxx药业有限公司共完成细贵中药材血竭监督投料64批(次),根据xxx局关于明确药品医疗器械生产过程和生产质量管理责任的通知》(吉食药监发[xxx]xxx号)文件的要求,xxx年8x月1xx日起,这二家药品生产企业的日常监管责由省食品药品监督管理局履行。
六、持续加强医疗器械监管队伍建设,提升监管能力和水平
强化医疗器械监管力量。充分考虑医疗器械监管的专业性和技术性要求,保持队伍相对稳定。按照有责、有岗、有人、有手段的“四有”要求,加大对医疗器械监管工作所需知识的储备,为满足人民日益增长的安全用药需求,提供高质量服务。
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