降糖舒心胶囊药学研究科技查新报告

项目名称：降糖舒心胶囊的药学研究   
委 托 人：**   
委托日期：2008年 5 月 22 日   
查新机构（盖章）：**市科技信息研究所   
查新完成日期：2008年 5 月 27 日 
查新项目 中文：降糖舒心胶囊的药学研究   
名    称 英文：    
 名    称 **市科技信息研究所   
 通信地址 **市文化西路82号 邮政编码 250001   
查新机构 负 责 人 高鹏霄 电  话 (此处可能涉及隐私号码/数字) 传  真 (此处可能涉及隐私号码/数字)   
 联 系 人 李军 电  话 (此处可能涉及隐私号码/数字)   
 电子信箱 jnsti@jn.gov.cn   
一、查新目的：
  申报**市**区科技攻关计划   
二、查新项目的科学技术要点
糖尿病是内科常见的内分泌代谢性疾病，是病因和发病机制尚未完全阐明的一组综合征。由糖尿病引起的各种并发症则是致死的主要原因，故积极地防治糖尿病并发症，对降低其病死率具有重要的临床意义。其中糖尿病并发冠心病的发病率很高，由此而致的死亡率很高。因此，寻找高效的既可降低血糖，又可防治冠心病等血管并发症的药物是糖尿病治疗学上亟待突破的课题。
降糖舒心胶囊是由中西药组方，应用中西医技术联合防治糖尿病合并冠心病的中西复方制剂。本单位在探讨了临床上糖尿病合并冠心病的主要病机，确立了滋阴益气，活血祛瘀，燥湿化痰作为中医药临床治疗糖尿病合并冠心病的基本治则，及西药降糖的原理，并根据这一基本治则及现代药理学研究结果组成了降糖舒心胶囊方。
降糖舒心胶囊作为一种用于防治糖尿病合并冠心病的中西药复方制剂，其结合了中西医药治疗糖尿病合并冠心病的优势，明显提高了糖尿病患者的生活质量，大大减少了并发冠心病的发生，从而降低了死亡率，延长了患者寿命，其社会效益显著。   
三、查新点与查新要求
     1、降糖舒心胶囊的中药组方（熟地、黄芪、菟丝子、枸杞等）通过滋阴益气，活血祛瘀，化痰通痹法则，用于治疗糖尿病合并冠心病，兼有降血脂、预防动脉粥样硬化等作用。另外，还通过多种途径具有一定的降糖作用。
2、降糖舒心胶囊中加入了起效快、效果明显的降糖药格列吡嗪，实现了中西药的优势互补。这样降糖舒心胶囊在降血糖的同时还能够很好的防治糖尿病合并冠心病。   
四、文献检索范围及检索策略
国内部分：
中国科技成果数据库               数据年限：1985年—2007年9月
中国科技成果交易信息数据库       数据年限：1980年—2001年
**省科技成果数据库             数据年限：1986年—2006年
**省最新科技查新库             数据年限：2003年10月—2008年3月
中国科技经济新闻数据库           数据年限：1990年—2008年1月
中国专利数据库                   数据年限：1985年9月—2008年3月
中文期刊数据库                   数据年限：1989年—2008年1月
中国学术会议论文数据库           数据年限：1979年—2007年10月
中国学位论文数据库               数据年限：1977年—2007年12月
中国科技文献数据库               数据年限：1999年
中国生物医药库                   数据年限：1989年—2008年1月
中国企业、公司及产品数据库 　    数据年限：1988年—2008年3月
国际互联网                       数据年限：2008年

检索策略：
(中西药+中药)*（糖尿病+冠心病+降糖）*胶囊
(中西药+中药)*（糖尿病+冠心病+降糖）
(熟地+黄芪+菟丝子+枸杞)*格列吡嗪*糖尿病
(熟地+黄芪+菟丝子+枸杞)*（糖尿病+降糖）
格列吡嗪*（糖尿病+降糖）
   
五、检索结果
密切相关文献0篇
相关文献9篇

1、名       称：   复方降糖胶囊
申    请    号：  94101219.0   申  请  日：   1994.02.04
公 开 (公告) 号：  CN1107711   公开(公告)日：   1995.09.06 
主  分  类  号：   A61K35/78   分案原申请号：  
申请(专利权)人：   河北省沧州中药厂 
发 明 (设计)人：  彭建玉; 高庆川; 牛炳祥; 尹志远  国  际 申 请：  
代   理   人：  陈建民
摘要：本发明涉及一种治疗糖尿病的唐威胶囊，属于中西药复方制剂。它是应用中医理论，采用标本兼治的原则，通过调整机体各脏器的生理机能，达到迅速缓解和消除糖尿病症状，降低血糖、尿糖，并且毒副作用小。其配方配比如下（重量百分比）：西洋参：３—１０％，黄连：１０—４０％，黄芪：１０—４０％，丹参：１０—４０％，葛根：５—３０％，黄精：１０—３０％，天花粉：１０—３０％。格列本脲：２．５—１５ｍｇ（一日剂量）。本发明药物经１２０例系统临床观察，其降血糖疗效明显优于对照组优降糖和消渴丸。其显效率达５４．１７％，总有效率达９５％，并且具有起效快，作用强，疗效高，毒副作用小，病状消除快的特点。

2、项目名称: 参芪克糖灵治疗糖尿病的临床与实验研究
关键词:糖尿病, 中药疗法, 中成药, 参芪克糖灵
研究人:
鉴定日期:19961030
主持机构:山 东 省 中 医 管 理 局
分类号:R259.871;R286
完成单位:山 东 省 潍 坊 市 中 医 院
文摘: 参芪克糖灵是根据多年的临床实践经验,采用益气养阴,活血化瘀之中药经加工,提炼,再配以适量优降糖制成的中西药复合胶囊制剂.用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病58例,显效38例(66%),有效18例(31%),无效2例(3%),总有效率97%;用消渴丸对照治疗30例,显效13例(43%),有效11例(37%),无效6例(20%),总有效率80%,经统计学处理,两者有显著性差异(P<0.01),实验研究表明参芪克糖灵具有降低血糖,提高血清胰岛素含量,降低胆固醇及甘油三脂有作用.经专家鉴定认为达国内先进水平.具有疗效高,副作用小,服用方便等优点,若推广应用,有良好的社会效益和经济效益.

3、名       称：   治疗糖尿病的中药制剂及其制备方法
申    请    号：  200410022064.8      申  请  日：  2004.03.17
公 开 (公告) 号：  CN1562176          公开(公告)日： 2005.01.12 
分    类    号：   A61K35/78;A61P3/10 
申请(专利权)人：   北京奇源益德药物研究所 
代   理   人：    郭防
摘要：本发明涉及一种治疗糖尿病的中药制剂及其制备方法，它是用太子参、丹参、黄连、黄芪、绞股蓝、山药等制备成的，发明所提供的片剂剂量准确，内容物含量差异小，质量稳定，某些易氧化变质及易潮解的药物可借助包衣加以保护，光线、空气、水分等对其影响较小；颗粒剂，胃肠道刺激小；载药量大，口感好，利于接受；口服液吸收快，生物利用度高，使用人群广；注射剂生物利用度高，起效速度快，无首过效应，适用于不能口服的患者；本发明对糖尿病有比较确切的治疗效果。

4、名       称：   一种治疗糖尿病的中药组合物
申    请    号：  200410048002.4 申   请   日：   2004.06.11
公 开 (公告) 号：  CN1572316  公开(公告)日：   2005.02.02 
主  分  类  号：   A61K35/78 分案原申请号：  
优   先   权：  2003.6.13 CN 03143146.1
申请(专利权)人：   天津天士力制药股份有限公司 
摘要：本发明药物涉及一种用于治疗糖尿病的中药制剂及其该药物制备的方法。本发明药物由知母、苍术、黄连、蒲黄、地锦草组成，利用现代提取技术制成的制剂，主要用于治疗糖尿病及其并发的综合征，特别是适用于II型糖尿病的应用，本发明药物具有健脾敛津、滋阴降火、活血化淤的功效，对脾虚热盛兼血瘀症的糖尿病具有治疗作用针对性强，见效快，疗效显著的特点。

5、项目名称:  糖肾康治疗糖尿病肾病的临床及实验研究
关键词:糖尿病;中药疗法;中成药,.;肾病;糖肾康
研究人:
分类号:R259.871;R286
完成单位:山 东 省 中 医 药 大 学 附 属 医 院
馆藏号:
文摘:  糖肾康片是在中医理论指导下,结合现代药理研究,筛选出生黄芪,茯苓,枸杞子,桃仁,红花等十五味中药制成的纯中药制剂,具有补肾健脾,活血化瘀的功效.主要用于治疗糖尿病肾病,对于糖尿病的其它慢性并发症如心脑血管病变,视网膜病变,周围神经病变也有明显疗效.临床及动物实验证明,其降糖作用与西药糖适平相比,无明显差异(P>0.05),但糖肾康消除蛋白尿及降血脂,降血糖及改善肾功能的作用则明显优于糖适平组(P<0.01).本药服用方便,疗效显著,价格便宜,且无西药口服降糖药常见的对肾脏的毒副作用,属国内首创,居国内领先水平.临床应用后,已取得了显著的社会效益和经济效益。

6、项目名称:青龙黄芪汤治疗Ⅱ型糖尿病的临床研究                             
关键词:糖尿病;中医疗法;中药;代谢病
单位全称:河北省遵化市人民医院
库序号:9139800032
分类号:R259.871;
鉴定时间:9509
研制人: 吴学勤  张继兴
技术指标: 组方突出了消渴的病机,选用了益气健脾,能补五脏诸虚;能滋精固肾,补而不燥,清热生津止渴;补肝肾,滋阴养血;清热泻火;活血祛瘀,疏通脉络等药物,总有效 率为83.3%,国内先进。                                                                                               

7、论文题目: 黄芪治疗糖尿病肾病的研究进展
作者:冯毅
会议名称:第三届全国中西医结合实验医学学术研讨会
馆藏号:H044727
分类号:
关键词:黄芪%糖尿病%肾病
文摘: 黄芪是中国传统药物，用于糖尿病的辅助治疗和各种肾小球疾病的治疗由来以久，近年来，一些基础和临床实验证实黄芪可有效防治DN，现就黄芪治疗DN的作用机制作一综述。

8、项目名称: 防治冠心病药物—中药蒲黄                                       
关键词:冠心病;药物疗法;蒲黄类药物;动脉硬化
分类号:R972.6;
应用范围:用于治疗冠心病
研制人:  赵基  方圣鼎
技术指标：内编90210213;该研究应用现代生物测试跟踪技术,将蒲黄破壁提取其中活性部分,发现多种有效成份可分别作用于与动脉粥样硬化发病密切相关的多种环节,包括抑制平滑肌细胞增殖、促进内皮细胞产生组织纤溶酶原激活物和前列环素等作用,为制订蒲黄类药物的生产提供了依据。        

9、题名:甘精胰岛素联合格列吡嗪控释片治疗2型糖尿病
第一作者:潘天荣
机构:安徽医科大学第一附属医院内分泌科
刊名:安徽医科大学学报  年:2006  卷:41  期:1
关键词:胰岛素／治疗应用 格列吡嗪／治疗应用 糖尿病 2型／药物疗法
分类号:R587.105.3 R944.9
文摘:  目的探讨超长效重组甘精胰岛素与中效胰岛素联合口服格列吡嗪控释片治疗2型糖尿病的疗效比较。方法60例口服降糖药血糖控制不理想的2型糖尿病患者按1：1随机分为甘精胰岛素治疗组和诺和灵N组。观察血糖控制和低血糖事件发生频率，以及空腹血糖（FBG）达标时所用甘精胰岛素和诺和灵N的剂量。结果治疗后两组FBG及全天血糖谱均较基线水平明显下降，两组下降幅度比较差异无显著性，甘精胰岛素组HbAlc达标率（29．63％）明显高于诺和灵N组（5．28％）。甘精胰岛素组夜间低血糖发生率明显低于诺和灵N组。结论清晨口服长效降糖药联合睡前注射1次超长效甘精胰岛素可使更多控制不佳的2型糖尿病患者血糖达标，并能减少夜间低血糖发生。    
六、查新结论
依照用户的委托及国家科技部、**省科技厅关于科技查新咨询工作的有关文件规定，在现有的检索领域内共检索出密切相关文献0篇， 相关文献9篇。经分析对比，结论如下：
国内已有中西药结合治疗糖尿病的相关研究（见相关文献1～2）。其中，相关文献1涉及到一种治疗糖尿病的唐威胶囊的中西药复方制剂，其配方由中药材西洋参，黄连，黄芪，丹参、葛根、黄精、天花粉；西药格列本脲组成；相关文献2涉及到一种以适量优降糖制成的中西药复合胶囊参芪克糖灵的临床研究；相关文献3公开了一种由太子参、丹参、黄连、黄芪、绞股蓝、山药等组成的中药材治疗糖尿病的中药制剂及其制备方法；上述文献与本项目药物组方（熟地、黄芪、菟丝子、枸杞等，西药为格列吡嗪）不同。相关文献4公开了一种由由知母、苍术、黄连、蒲黄、地锦草组成纯中药制剂，利用现代提取技术治疗糖尿病方法。相关文献5涉及到了一种黄芪,茯苓,枸杞子,桃仁,红花等十五味中药组成，用于治疗糖尿病肾病的糖肾康片的报道。文献4～5涉及到的中药配方及剂型均与本项目不同。相关文献6～7均涉及到了采用中药黄芪治疗糖尿病的相关研究。相关文献8侧重于应用现代生物测试跟踪技术，将蒲黄破壁提取其中活性部分的方法治疗冠心病的相关研究。相关文献9报道了超长效重组甘精胰岛素与中效胰岛素联合口服格列吡嗪控释片治疗糖尿病的相关研究。
本项目拟研发一种由中药（熟地、黄芪、菟丝子、枸杞），西药格列吡嗪相结合治疗糖尿病合并冠心病的降糖舒心胶囊。经检索，国内已有中西药结合治疗糖尿病、冠心病的相关研究，但未见有与本项目药物组方相同，应用中西医技术联合防治糖尿病合并冠心病研究的文献报道。

查新员（签字）：                  查新员职称：研究实习员
审核员（签字）：                  审核员职称：研究员

（科技查新专用章）
                                                2008年 5 月 27 日   
七、查新员、审核员声明

1、报告中陈述的事实是真实和准确的。
2、我们按照科技查新规范进行查新、文献分析和审核，并做出上述查新结论。
3、我们获取的报酬与本报告中的分析、意见和结论无关，也与本报告的使用无关。
   
查新员（签字）：                   审核员（签字）：
          2008年 5 月 27 日                   2008年 5 月 27 日   
八、附件清单
    国内检索过程记录。   
九、备注

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