关于市级医疗卫生单位医疗器械设备和药品采购情况的调研报告

    为切实促进市级医疗卫生单位党风廉政建设，进一步规范医疗器械设备和药品采购工作，市纪委派出第一纪工委成立课题组，走访市卫生局、市医管局和市疾控中心、市血液中心、市一医院、市二医院、市三医院等市级医疗卫生单位，对医疗器械设备和药品采购情况进行了专题调研。 
　　一、基本情况 
　　市级医疗卫生单位均高度重视医疗器械设备和药品采购工作，成立了设备管理委员会、药事管理委员会等机构，制定了相应的工作管理制度和采购流程，严格按照《招投标法》、《政府采购法》、《医疗机构药品集中采购工作规范》等相关政策法规和制度规范实施招标采购。市三医院对全院采购制度进行了全面梳理和修订完善，实行新购大型设备技术参数和新药引进由申请科室所有专家集体论证签字，职工代表参与公开招标和议价采购等制度，有效地保证了采购工作科学严谨、公开透明。市二医院制定了《抗菌药物、中药注射剂限量采购暂行规定》，采取适时限量采购和预警通知等措施，对销售量前10位的西药和前5位的中药进行按季监控，有效地控制了不正当的药品促销行为。市疾控中心对重点科室主任和采购工作人员进行了相关法律法规和标准的专门培训，组织专家对疫苗厂商进行评审，对出现商业行为不规范的企业予以淘汰。 
　　（一）医疗器械设备采购方面。2008年-2009年的设备采购基本执行市卫生局统一采购的模式，所有5万元以上的设备形成采购计划上报市卫生局组织集中采购（其中，国产设备委托市政府采购服务中心，进口设备委托四川省国际招标有限责任公司），先后完成3次公开招标，采购各类设备411台/套共计9754.7万元；2010年，市医管局制定了《xx市公立医疗机构设备采购管理办法》，放开了医院设备采购的部分权限，单价或批量在100万元以下的设备采购，由医院按相关流程自行组织采购，100万以上的报市医管局审批同意后方可组织采购。2010年，12家市级公立医院共采购各类设备5566台（套）共计19434.07万元。 
　　（二）药品采购方面。从2003年起，全市县以上医疗机构均参加省卫生厅药品集中招标采购（网上采购），严格执行四川省药品阳光采购的有关规定。近3年来，全市采购金额约36亿元。2010年，市一医院、二医院、三医院药品收入占医疗机构总收入的比例分别为40%、38.57%、39.7%，均符合卫生部三甲医院不得超过45%的规定。此外，市疾控中心采用公开招标、定点采购的方式采购二级疫苗（一级疫苗由省疾控中心组织采购供货）32种共计xx亿元；市血液中心采用公开招标、比选等方式采购的试剂（年均17种）、耗材（年均40种）共计5845万元。 
　　二、存在问题 
　　现行的药品集中招标采购和医疗器械设备采购制度尽管正在逐步完善，并取得了一定成效，但由于医疗机构运营体制和药品生产、流通体制尚未得到根本性改善，加上采购过程信息不对称，监管体制不够完善，相关工作人员法制观念淡薄，存在侥幸心理等原因，我市医疗器械设备和药品采购工作仍存在一些问题，医疗卫生系统的职务犯罪还时有发生，据统计，2008年-2010年，全市检察机关共查办在蓉医疗机构（含省级、企业、区县级医院等）药品、医疗设备采购职务犯罪11件11人。 
　　（一）以省为单位的网上药品集中采购还存在一定的制度设计缺陷。现行的药品集中采购制度设计目标，是要解决新形势下的药价虚高和药品购销中的商业贿赂问题，重点是控制药品的中标价格，而忽略了采购的品种和数量质量，加之先招标后采购的模式，造成了药品采购的控制权仍取决于医疗机构，尤其是在一个品种多个公司同时中标时，选择进哪家的药、进多少量，实际决定权在医疗机构，由于医药行业低水平重复生产、过度竞争的问题依然十分突出，各中标企业仍然要采用各种手段进行二次公关，容易产生不公正的交易行为和商业贿赂问题。 
　　（二）一些药物采购困难。由于现行药品集中招标采购并未完全覆盖医疗机构使用的全部药品，唯价格是从的评标规则使得不少中标药品价格较低、利润空间小，企业逐渐减少生产或供货，医生少开或不开处方，导致一些低价药品“中标即死”、“降价即无”；某些价格低廉、用量较少的急救药品采购困难，有些基本药物虽然挂网但无法买到，影响了患者的用药治疗，医院反映较为强烈。 
　　（三）现行的各医疗卫生单位自行采购医疗器械设备的方式存在较高的廉政风险。医疗器械设备采购的专业性强，相对价格较高、利润空间大，长期以来医疗器械设备行业内的“潜规则”已然形成气候，成为腐败问题的多发地带。如2009年分别由市检察院反贪局和锦江区检察院反贪局查办的四川朗信贸易有限公司及四川英瑞琦医疗设备有限公司行贿案，两公司分别多次向xx363医院、核工业416医院、省四医院等医疗机构的院长、副院长、设备科长、科室主任等涉案人员8人行贿46万余元。从调研情况来看，虽然市级各医疗卫生单位在设备采购方面制定了较为完善的制度，实施了较为规范的招标采购程序，采取了多种措施对采购全过程予以严格监督，但目前由各医疗卫生单位自行组织采购（属于政府采购范围的设备除外）的方式，不利于加强医院廉政建设，难免会滋生不正之风。 
　　此外，各医疗卫生单位普遍反映通过政府采购的设备采购程序较为复杂，流程过长，影响了正常业务工作的开展。 
　　三、几点建议 
　　医疗器械设备和药品采购工作事关民生，广受关注，要有效解决存在的诸多问题，必须结合深化医药卫生体制改革，在药品定价机制、整顿药品生产领域竞争秩序、改革医疗机构成本补偿机制等方面采取一系列举措，多管齐下，标本兼治。 
　　（一）继续推进和完善网上药品集中采购，积极探索和实施多种形式的带量采购。建议由市医改办牵头，会同市医管、卫生、药监、医保等部门研究制定市级医疗卫生单位药品、医用耗材、检验试剂在省网中标价基础上集中采购、集中配送的相关政策措施，以解决先招标后采购带来的二次公关问题；要合理确定药品集中招标采购的范围，对全年使用量少的廉价药品，可允许医院采取竞价采购方式自行采购，同时建立健全政府药品储备系统，以有效解决企业不愿参与使用量少、价格低的药品招标和部分药品采购困难的问题。 
　　（二）完善设备采购的相关管理办法，对市级医疗卫生单位的医疗器械设备实行统一招标采购。建议由市财政局牵头，会同市卫生、医管、药监、工商等有关部门，在总结2009年市卫生局统一组织采购和市医管局实行公立医疗机构设备采购管理办法利弊的基础上，研究制定我市医疗器械设备集中招标采购管理办法，结合医疗卫生单位信息化建设，开发统一的招标采购电子系统平台，组织市级医疗卫生单位实施医疗器械设备集中招标采购。要通过集中招标采购,建立起规范的医疗器械设备采购模式和监管机制，进一步规范采购行为,降低廉政风险。要严把招标文件制作关，科学、合理地论证和设定设备技术参数，精心组织评审工作，建立健全备选评标专家库，加强对评标过程的监控，切实提高集中采购的工作效率,为医疗卫生单位和生产经营企业提供优质服务。 
　　（三）进一步规范医疗器械设备和药品采购的招标、投标、中标和价格、收费行为，加强监督检查。监察、价格、医保、卫生、医管、工商、药监等部门要根据各自职责，加强对药品招标、采购、收费、合理用药等各环节的监督，进一步规范诊疗服务行为，大力推进临床路径管理和按病种收费方式改革，将药品和医疗设备采购纳入医院院务公开的重要内容，坚决纠正和查处滥检查、大处方、乱收费、收受回扣等问题。市卫生局、市医管局要认真落实财务管理、国有资产管理等制度规定，强化对市级医疗卫生单位财务、资金、设备、耗材采购等重点部位以及卫生基础设施建设项目的监管，积极探索建立健全适应新形势新情况的监管机制，切实加强医疗卫生系统党风廉政建设。

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