白城市药品批准文号资源分析

药品批准文号作为无形资产，具有较高的科技含量和市场价值。若要整合并充分利用此类资源，使之发挥应有的价值，首先要进行细致地梳理。现对我市制药企业现有的文号特点做简要地整理和分析如下：

一、全市药品批准文号基本情况：

全市17家药品生产企业，现有药品批准文号共计835个，其中中成药品种文号496个，占总文号的59.4%；化学药品种文号335个，占总文号的40.2%；医用氧文号2个，药用辅料文号1个。常年生产的品种有135种，占总文号的16.2%。全部共有36个剂型。基本药物品种文号159个，其中已成为中标品种的40个；医疗保险和“新农合”报销品种文号290个，其中已成为中标品种的48个。具有新药证书8个，分别是百琦药业的“消炎胶囊”，敖东的“清脑止痛胶囊”、“盐酸关附甲素注射液”、“注射用盐酸多沙普仑”、“硫普罗宁注射液”、“丙酯注射液”、“玉盘消渴片”、“盐酸格拉司琼胶囊”，黄栀花的“黄栀花口服液”，恒和维康的“枸橼酸钾口服液”。独家注册生产的品种12个，多邦的“海天益肾胶囊”、“牛黄清脑开窍丸”和道君的“野马追片”，敖东的“小牛脾提取注射液”，黄栀花的“达肺草”、“黄栀花口服液”，恒和维康的“便秘通软膏”，天光的“溃疡宁片”、“肝舒宁颗粒”和银诺克的“前列康舒胶囊”、“妇炎消口服液”、“妇洁舒洗液”。中药保护品种4个，道君的“野马追片”，银诺克的“净石灵胶囊”，并且，敖东的“复方益肝灵片”和黄栀花的“黄栀花口服液”已经延期保护。

二、我市经济开发区医药产业园区药品批准文号情况：

我市经济开发区医药产业园区共有六家药品生产企业，现有药品批准文号365个，其中中成药品种文号215个，占总文号的58.9%；化学药品种文号150个，占总文号的41.1%。常年生产的品种有47种，占总文号的12.9%。全部共有16个剂型。基本药物品种文号99个，其中已成为中标品种的21个；医疗保险和“新农合”报销品种文号143个，其中已成为中标品种的15个。并且，百琦药业的“消炎胶囊”已取得新药证书，道君的“野马追片”获中药保护，多邦的“海天益肾胶囊”、“牛黄清脑开窍丸”和道君的“野马追片”为独家注册生产的品种。

三、我市药品批准文号特点：

从经济开发区所属六家药品生产企业的批准文号特点中可见一斑，具体如下：

1、大容量注射剂生产销售前景可观。经济开发区六家药企现有大容量注射剂文号20个，常年生产的有12个。并且，这12个常年生产的品种均为基本药物品种，而且全部是已中标品种，其中11个还是医疗保险和“新农合”报销品种，也全部是已中标品种。具有三大类包装（玻璃瓶、pvc瓶和非pvc多层共挤膜袋），现年产销量近4000万瓶（袋），属于供不应求，并具极大的扩展空间。

2、中成药品种多、剂型广、规格全。经济开发区六家药企现有中成药文号215个，9种剂型，其中有46个是基本药物品种。特别是多邦药业的丸剂，包含五种丸剂主剂型，几乎涵盖了全部中药丸剂品种和规格。同时，企业在中药前处理、中药的提取方面具备成熟的生产工艺，且日臻完善。在新药研发上，也与各药学院和省检验所建立并保持着多年的良好合作关系。

3、个别品种独家生产，中药保护，可成为大品牌主打品种。诸如，道君药业的“野马追片”、“童炎康胶囊”、“妇科藤柏颗粒”均为国家中药六类新药；“头孢地尼”和“头孢呋辛酯片”分别为国家五类和六类新药，这五种新药，全部是自主知识产权。同时“妇科藤柏颗粒”2008年获取国家科技厅颁发的《中小型技术创新基金项目》证书；“童炎康胶囊”有自主专利权；“野马追片”获国家中药保护。百琦药业的“消炎胶囊”于2006年1月获得国家新药证书，直至2009年此品种一直为独家品种，2010年国家才批下来第二家生产。“暖胃舒乐胶囊”全国仅三家生产，“复方桑菊感冒胶囊”为全国独家品种，“乳核内消片”全国只有三家生产，“清热暗疮胶囊”全国只有五家企业生产此品种。经济开发区六家药企的这些新品种由于生产厂家少，市场需求量大，所以占有市场份额量非常大，销售前景非常好。所以，应充分利用好此类资源，使之成为大品牌和主打品种。

4、抗生素品种多，市场份额所占比例高。经济开发区六家药企共有抗生素品种文号49个，占总文号的13.4%。受现阶段用药习惯的影响，抗生素所占市场份额较大。并且，个别品种具有较强的市场竞争能力，例如道君药业的“头孢地尼”和“头孢呋辛酯片”等。

5、基本药物、医疗保险和“新农合”报销品种多，有大量的文号资源在闲置。经济开发区六家药企共有基本药物文号99个，占总文号的27.1%；中标21个，占到21.2%。医疗保险和“新农合”报销品种143个，占总文号的39.2%；中标15个，占到10.5%。常年生产的品种有47种，占总文号的12.9%，大部分是中标品种。由此可以看出，尚有318个文号在闲置，存在大量可利用的文号资源。

四、批准文号资源的利用：

我市药品批准文号是一种潜在的可利用资源，在市场竞争中具备诸多优势。若想充分利用此项优势资源，应从以下几方面着手：

1、信息共享加制度保障，建立文号流动平台。把全部的药品批准文号信息加以汇总，使之成为市场资源，并充分做到信息共享。在制度保障下，在政府的统一调控下，突出药品批准文号的可流动性，让潜在的资源体现应有的经济效益。我市开发区六户企业共闲置中成药批准文号215个，单单多邦药业就有156个中成药文号在闲置。对此，可寻求企业融资重组或委托生产等方式，把闲置的文号作为无形的资产来实现自身的经济价值。

2、深度挖掘潜力，变闲置为生产。利用医药产业园优惠政策，整合全市药品批准文号资源，以委托加工、订单生产等方式，将闲置的药品批准文号充分利用起来，将无形的资源变成现实的生产力。譬如，对闲置的单一品种，可以向受托方提供工艺技术支持和质量标准控制，利用委托加工、订单生产的方式，实现双方受益的共赢。

3、整合品规优势，加强集团合作，打造独特品牌。以大输液、头孢菌素和中成药制剂等品种为基点，综合国家级新药、中药保护品种和独家生产等优势，促进与集团企业的合作，以生产为主要业态模式，建成以白城优质品种、独家品种为要素的集团企业生产加工基地。对于具有成熟的生产工艺和技术水平的企业，以其主打品种和工艺、技术、设备等作为优势资源，加强与大型企业集团的合作，实现规模化生产和销售，打造出自主的、独特的品牌，利用品牌效应，规模化生产，把企业做大做强。

推荐访问:白城市 批准文号 药品 分析 资源