东兴区医疗器械产业发展的现状及思考

内江市东兴食品药品监督管理局  但功碧  孙志伟

对于曾经一度辉煌过的东兴区医疗器械产业来说，目前的发展状况好似昔日“王谢堂前燕”飞入了“寻常百姓家”，由两个昔日的国企大厂衍生出的众多民营企业，利用原有的技术和人才优势成为了东兴区医疗器械产业发展的中坚力量，成为东兴区经济发展的重要经济门类。因此，如何进一步发挥民营经济在发展医疗器械产业中的主动性、创造性和积极性，促进民营资本参与东兴区医药经济建设，对东兴区的经济发展和社会进步，无疑具有特别重要的意义。

一、东兴区医疗器械产业发展现状

（一）我区现有8户医疗器械生产企业，即内江市科源医疗设备有限责任公司、内江市精宏医用器械有限公司、四川华禹科技有限公司、内江市科力医用设备技术有限公司、内江渝琛医用设备有限公司、内江市福奇林医疗器械有限责任公司、内江市西南医疗器械有限公司、内江市阳光伟业医用设备科技有限公司8户医疗器械经营企业。其中，除内江市精宏医用器械有限公司外，其余公司均有医疗器械经营资质。生产企业大部分属于年产值小于1000万元的小型企业，经营企业的年销售额也不超过300万元。

（二）产品结构单一，缺乏有技术优势的拳头产品，销售状况很不稳定，基本以销定产。区域内的生产企业基本沿袭原“西南”二厂的部分产品：医用X射线及其附属设备、医用超声仪器及附属设备以及口腔器械等，缺乏自主创新的产品和工艺，技术附加值含量不高。加上今年医疗机构开始对医疗器械进行招标采购，导致各生产经营企业销路不畅，效益下滑，生存形势更加严峻。

（三）员工素质和企业管理水平亟待提高。人才缺乏，特别是专业技术人才的缺乏，制约了企业的发展。一是企业的销售人员少，懂技术，精管理的人才不多，特别是专门从事产品研究开发的人员奇缺。二是高级技术工人和检验员十分缺乏，特别是一些技术要求高的岗位严重依赖聘用的工人。三是一些企业的领导对于管理的认识没有到位，只重生产和销售，不重视管理。四是对企业工人的岗位培训不力，很多工人对于本岗位的技术知识掌握不过硬。五是部分企业的质量检验人员数量和素质配备不足。

虽然各医疗器械生产企业已经采取了一些措施来解决缺乏高素质的管理和技术人才这个问题，但由于企业规模小，缺乏有竞争力的福利待遇，很难吸引来高素质的人才。

（四）产品生产缺乏系统化和标准化，虽然各企业主观上都按照医疗器械产品注册标准和国家生产质量管理规范的要求进行生产，但由于缺乏配备相应高标准的生产设备和检测仪器，加上生产过程中的手工操作环节比较多，不利于形成产品的标准化体系。由于县区医疗器械监管人员还缺乏系统的专业知识培训，使得医疗器械产品生产的过程监督力度和深度不够。

（五）企业的经济效益增长缓慢。近年来虽然各企业都非常重视，加大了基础设施和技术改造的投入力度，但是由于缺乏资金、技术和人才这三个制约企业发展的“瓶颈”因素，使得大部分企业在激烈的市场竞争中举步维艰。

（六）企业资金周转比较困难，难以进行大规模地技术改造和新产品的研发。医疗器械是一个生产投入周期长的行业，没有雄厚的资金投入难以在短时间内产生效益。

（七）辖区内企业产品同质化严重，相互之间往往依靠价格战来恶性竞争，不仅造成生产资料的重复配置，而且降低了产品质量保证系数，使整个区域行业形象受到了一定的影响。例如，生产一台摄片架通常情况下的利润只有5%—8%。

（八）相关的产业链不够完善，尤其是上下游配套产业没有形成。由于我区经济欠发达，现代化的市场经济门类还不齐全，医疗器械生产企业由于缺乏专业化的物流网络作为依托，极大地增加了产品生产和销售成本。再加上相关的诸如信息、配套产业、服务业和信用鉴定等产业链发展不够，企业发展存在着相当严重的市场风险。

如何以科学监管的理念来抓监管促发展，努力推动地方医疗器械产业做大做强，形成新的经济增长点，充实壮大我区医药工业总量，是摆在我们监管部门面前一道严峻的课题。

二、东兴区医疗器械产业发展的几点建议

（一）进一步规范医疗器械市场秩序，营造公平合理的良好竞争环境。各部门应进一步加大监管力度，帮助、促进企业提升我区医疗器械产品的科技含量和附加值，帮助医疗器械企业树立品牌意识和精品意识。工商部门着力打击医疗器械流通环节中与市场经济体制相悖的种种违法行为，维护合法厂商的市场地位。纪检监察部门则大力整肃医疗器械流通销售环节中的腐败现象。各部门通力合作，为医疗器械行业的发展营造一个和谐的外部环境。

（二）积极支持目前企业尽快制定符合自身发展的经营思路和发展规划，为他们提供必要的政策咨询和信息咨询。

（三）协助地方政府和企业引进优质的外来资本，盘活现有不良资产。金融企业应大力开拓对于医疗器械行业的融资服务渠道，对有信誉的企业提供优质的金融服务，大力扶持企业发展壮大。医疗器械企业应提高资金的使用效率，在新产品的立项、研发和注册上建立完善决策机制，减轻企业不必要的投资损失。

（四）企业应大力培养和挖掘人才，为企业的发展要求塑造一支高素质的管理、生产、营销队伍。对普通员工也要定期培训，保证持证上岗。

（五）鼓励我区医疗器械生产企业研制开发新型产品。对于符合国家医疗科学技术研究方向的产品，要积极申报国家相应基金的支持。

“高科技、人性化、集约化”是医疗器械产业发展的趋势，但要走出一条符合本地方经济与科技发展水平相适应、结合自身企业特点的发展道路，确实很不容易。

笔者日前在对医疗器械生产企业的日常监管中发现内江精宏医疗器械有限公司的经营之道或许能给我们一些启示。

来到这家位于原西南医用设备厂技工校内的简陋厂房，院子里堆满了即将整装待发的医用高频拍片机。根据该公司负责人刘钢介绍，他们是通过为南京和广西的两家公司OEM（贴牌加工）的方式，间接为国家新农村合作医疗装备村镇卫生院的政府采购合同服务的，现在的订单已经能够满足他们明年全年的生产要求。即使这样，该公司明年的产值也预计超过1500万，一跃成为东兴区的明星企业。

在现有的生产规模基础上，如何利用有限的资金、技术和人力，在符合相关政策的前提下，如何灵活的调整产品结构和销售模式，寻找一条适合自己发展的道路，值得每一个企业决策者深思。