改良吉西他滨联合奥沙利铂方案在晚期胆系肿瘤中的临床效果观察

方案在晚期胆系肿瘤中的效果。方法：收集2013年至2014年我院诊断为胆系恶性肿瘤的患者，种类为GBC、ICC、ECC。随机分为：研究组（接受改良吉西他滨联合奥沙利铂方案治疗）和对照组（接受传统吉西他滨联合奥沙利铂方案治疗）。对比两组三个化疗周期结束后晚期胆系肿瘤治疗疗效、两组治疗期间毒副反应。结果：1）研究组和对照组三个化疗周期结束后晚期胆系肿瘤治疗疗效分别为28%、16%，比较有差异（P<0.05）；2）两组治疗期间毒副反应（血小板减少、白细胞减少、肝功能异常、消化道反应）比较有差异（P<0.05）。结论：改良吉西他滨联合奥沙利铂方案治疗晚期胆系肿瘤中疗效肯定，安全性好。

【关键词】吉西他滨；奥沙利铂；胆系肿瘤

胆系恶性肿瘤包括胆囊癌、肝内胆管癌、肝外胆管癌，众多研究显示，胆系恶性肿瘤的发病率呈逐年升高趋势，而且肿瘤确诊多为晚期，患者多丧失最佳生存机会，使得患者只能接受化学药物治疗[1]。目前，一线治疗方案中吉西他滨联合奥沙利铂占有重要地位，但是给药方法仍存在争议。因此本次研究中，我们拟收集2013年至2014年我院诊断为胆系恶性肿瘤的患者，探讨改良吉西他滨联合奥沙利铂方案的治疗价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2013年至2014年我院诊断为胆系恶性肿瘤的患者100例，种类为GBC、ICC、ECC。随机分为：研究组（接受改良吉西他滨联合奥沙利铂方案治疗）和对照组（接受传统吉西他滨联合奥沙利铂方案治疗）。研究组平均年龄、性别分别为（64.7±8.9）岁、男性36例、女性14例，对照组则分别为（65.9±9.3）岁、男性34例、女性16例，两组性别、年龄无差异。

1.2 入选标准

1）血常规基本正常；2）无严重肝功能损害；3）未接受过抗肿瘤治疗；4）肿瘤发生转移，转移部位为肝内、肺、腹腔等。

1.3 排除标准

1）预计生存时间小于3个月者；2）精神病患者。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组

吉西他滨（规格：0.2g，批准文号：国药准字H20030104，生产厂家：江苏豪森药业股份有限公司）1000mg/m2静滴，d1、d8、d15；奥沙利铂（规格：50mg注射剂，批准文号：国药准字H20093167，生产厂家：齐鲁制药（海南）有限公司）100mg/m2静滴，d1、d15；4周为一周期。

1.4.2 研究组

吉西他滨900mg/m2静滴，d1、d8；奥沙利铂80mg/m2静滴，d1、d8，3周为一周期。

1.4.3 其他

所有患者至少完成三个周期化疗，化疗期间给予对应处理，如止吐、升白药或使用G.CSF、升血小板药物、护肝等。

1.5 观察指标

对比：1）两组三个化疗周期结束后晚期胆系肿瘤治疗疗效；2）两组治疗期间毒副反应。

1.5.1 晚期胆系肿瘤治疗疗效[2]：分为完全缓解、部分缓解、稳定和进展。有效率=完全缓解率+部分缓解率。

1.5.2 毒副反应：包括血小板减少、白细胞减少、肝功能异常、消化道反应等。

1.6 统计学

数据录入Excel中，经过核对无误后导入SPSS 19.0软件，计量资料t检验，两样本率用x2检验法，以P<0.05有统计学意义。

2 结果

2.1 两组三个化疗周期结束后晚期胆系肿瘤治疗疗效

研究组和对照组三个化疗周期结束后晚期胆系肿瘤治疗疗效分别为28%、16%，比较有差异（P<0.05），见表1。

2.2 两组治疗期间毒副反应

两组治疗期间毒副反应比较有差异（P<0.05），见表2。

3 讨论

由于胆系肿瘤病因复杂，早期症状不典型，造成胆系肿瘤预差，总生存仅6个月左右。大部分患者确诊已经处于晚期，手术疗效有限，选择合理的化疗方案在杀伤肿瘤细胞的同时减轻毒副反应成为我们研究的重点[2]。

吉西他滨通过对细胞周期S期、晚G1期作用，发挥杀伤作用，虽然与顺铂相比，吉西他滨的肾毒性和消化道毒性明显减轻，但是吉西他滨仍会引起骨髓抑制症状，会造成白细胞和血小板减少。奥沙利铂是第三代铂类抗癌药物，与DNA结合，作用更迅速、更牢固，对顺铂耐药的多种肿瘤有明显的抑制作用，其作用以DNA为靶点，实现对肿瘤细胞DNA复制与转录的阻断，但是同样在使用中会引起骨髓抑制，造成白细胞、血红蛋白、血小板减少等不良反应[3]。

我们本次研究中，对研究组采取改良吉西他滨联合奥沙利铂方案，结果显示研究组的治疗有效率及毒副作用发生率明显低于对照组，可以看出改良吉西他滨联合奥沙利铂方案副反应明显减小。我们分析，改良方案3周为一周期加上药品剂量小，因此对身体正常细胞的毒副作用小。此外还有学者将2周方案与传统4周方案对比，结果显示，2周方案组生存数据上略有延长的趋势[4]。

因此，本文认为改良吉西他滨联合奥沙利铂方案治疗晚期胆系肿瘤中疗效肯定，安全性好。

参考文献

[1] 李嵘，秦叔逵，刘秀峰，等.GEMOX方案联合重组人血管内皮抑素一线治疗晚期胆系肿瘤的初步观察[J].临床肿瘤学杂志，2014，19（05）：430.434.

[2] 刘秀峰，秦叔逵.如何优化吉西他滨在晚期胆系肿瘤中的应用[J].临床肿瘤学杂志，2013，18（05）：453.458.

[3] 杨爱荣.吉西他滨联合顺铂治疗晚期胆系肿瘤的近期疗效和安全性观察[J].中国医学创新，2014，24（32）：106.109.

[4] 陈坚，魏燕，邱书珺，等.吉西他滨联合化疗方案治疗晚期胆系肿瘤44例临床分析[J].现代肿瘤医学，2015，23（06）：822.824.

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