温阳活血方治疗阳虚血瘀型冠心病心绞痛的疗效观察

摘要：目的观察温阳活血方治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法选择符合条件的冠心病心绞痛患者共120例，随机分为治疗组与对照组，各60例。治疗组给予温阳活血方治疗，对照组给予养心氏片治疗，4周为1个疗程，观察两组患者治疗前后心绞痛症状、中医证候积分、心电图STT变化情况。结果冠心病心绞痛疗效：治疗组总有效率为86.67%，对照组为73.33%，治疗组优于对照组（P＜0.05）；中医证候疗效：治疗组总有效率为88.33%，对照组为71.67%，治疗组优于对照组（P＜0.05）；心电图改善疗效：治疗组总有效率为65.00%，对照组为51.67%，治疗组优于对照组（P＜0.05）。结论温阳活血方治疗冠心病心绞痛疗效优于养心氏片。

关键词：冠心病；心绞痛；温阳活血方；中医证候积分

中图分类号：R541.4R256.2文献标识码：Bdoi:10.3969/j.issn.16721349.2014.06.011文章编号：16721349（2014）06066802

冠心病是临床常见疾病，以心绞痛为主要临床表现，严重者可发生心肌梗死，可出现多种并发症而危及生命。心绞痛属于中医学的“胸痹心痛”范畴，是由于冠状动脉供血不足，心肌急剧的、暂时的缺血与缺氧引起的临床综合征，在心血管疾病中属发病率、死亡率较高的病种之一，是严重危害人们健康的常见病［1］。2009年1月—2011年6月我院应用温阳活血方治疗冠心病心绞痛患者，取得较好的临床疗效，现报道如下。

1资料与方法

1.1临床资料观察病例全部来自我院2009年1月—2011年6月门诊及住院患者，共120例，临床采用随机双盲法分为治疗组和对照组。治疗组60例，男34例，女26例，年龄45岁～68 岁，平均56.8岁；病程0.5年～16年；合并高血压11例，高脂血症10例，糖尿病4例，脑血栓1例。对照组60例，男32例，女28例；年龄46岁～69岁，平均58.4岁；病程0.5年～18年；合并高血压10例，高脂血症8例，糖尿病3例。两组一般资料及心绞痛危险度分层比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准符合冠心病心绞痛西医诊断标准，每周发作心绞痛≥2次的Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级稳定型劳累性心绞痛者。参照国际心脏病学会及世界卫生组织临床命名标准化联合专业组制定的《缺血性心脏病的命名及诊断标准》［2］，稳定型劳累性心绞痛分级参考“全国中西医结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会”(上海)修订的《冠心病、心绞痛及心电图疗效评定标准》［3］。

1.2.2中医证候诊断标准符合中医辨证符合阳虚血瘀证者。参照《中药新药临床研究指导原则》［4］及《中医内科学》［5］的胸痹标准。

1.3纳入标准①符合冠心病稳定型劳累性心绞痛诊断的患者；②符合中医阳虚血瘀证辨证的患者；③年龄45岁～70岁，男女不限；④心绞痛严重程度评级为Ⅰ级、Ⅱ级的患者；⑤心绞痛症状积分≤12分、≥6分；⑥心电图检查(包括在心绞痛发作时做的普通心电图)提示有缺血型改变（ST段下降≥0.05 mV及/或R波为主导联T波倒置且深≥0.2 mV）或者次极量运动试验心电图阳性。

1.4治疗方法两组患者在治疗期间，除硝酸甘油外，停服其他扩冠、抗心绞痛中西药，降脂药、糖尿病、高血压药照常服。治疗组服用温阳活血方（药物组成：桂枝、炙甘草、附子、丹参、砂仁、檀香、蒲黄、五灵脂等），每天1付，3次/天，饭后服用。对照组服用养心氏片（青岛国风药业股份有限公司生产，国药准字Z37021103），3粒/次，3次/天，饭后服用。4周为1个疗程。

1.5观察项目观察记录治疗前后中医证候积分包括相关症状体征、舌象及脉象；心绞痛疼痛的次数、疼痛程度、持续时间、硝酸甘油的服用量及停减率；心电图或运动心电图的变化。

1.6疗效判断标准参照《中药新药临床研究指导原则》［4］（试行）2002年版及1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》［3］制定。判定的主要项目为心绞痛症状疗效、中医证候积分以及心电图疗效等。

1.6.1心绞痛疗效显效：治疗后心绞痛症状分级降低两级，Ⅰ级、Ⅱ级者心绞痛基本消失，不用硝酸甘油；有效：心绞痛症状降低一级，硝酸甘油减用一半以上，原Ⅰ级者心绞痛基本消失，不用硝酸甘油；无效：症状及硝酸甘油用量无改变，或虽有减少，但未达到改善程度者；加重：疼痛发作次数、程度及持续时间加重，或心绞痛升级，硝酸甘油用量增加。

1.6.2中医证候积分疗效显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：临床症状、体征有好转，证候积分减少≥30%；无效：临床症状、体征无明显改善，证候积分减少＜30%；加重：临床症状、体征均加重，证候积分减少＜0。

1.6.3心电图疗效显效：休息时心电图恢复到正常或大致正常，双倍二级梯运动试验由阳性转为阴性，次级量分级运动试验阴性，或运动耐量上升2级；有效：休息时心电图或双倍运动试验ST段下降在治疗后回升0.5 mV以上，但未正常，在主要导联倒置T波变浅达50%以上，或T波由平坦转为直立，次级量分级运动试验较治疗前运动耐量上升一级；无效：休息时心电图或运动试验与治疗前基本相同，或虽有改善但未达到“有效”项中规定者；加重：休息时心电图或双倍运动试验ST段较治疗前下降0.5 mV以上，在主要导联倒置T波加深达50%以上，或直立T波变为平坦，次级量分级运动试验较治疗前运动耐量下降一级。

1.7统计学处理采用SAS软件编程分析。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验。

2结果

2.1两组冠心病心绞痛疗效比较（见表1）

1）为辽宁省中医药管理局——辽宁省中医药临床学（专）科能力建设项目；项目名称：中药复合干预冠心病关键技术临床应用能力建设(No.2011lnzyxzk05)表1两组冠心病心绞痛疗效比较组别n显效

例有效

例无效

例加重

例总有效率

%治疗组6018348086.67对照组60152914273.33注：两组总有效率比较，P＜0.05。

2.2两组中医证候疗效比较（见表2）

表2两组中医证候疗效比较组别n显效

例有效

例无效

例加重

例总有效率

%治疗组6016377088.33对照组60113215271.67注：两组总有效率比较，P＜0.05。

2.3两组心电图疗效比较（见表3）

表3两组心电图疗效比较组别n显效

例有效

例无效

例加重

例总有效率

%治疗组60102921065.00对照组6092227251.67注：两组总有效率比较，P＜0.05。

3讨论

冠心病心绞痛属中医“胸痹”“胸痛”“心痛”等范畴，祖国医学认为本病的发生是由于心脏脉络“不通”或“不营”所致，其病机表现为本虚标实，本虚为气血阴阳的亏虚，标实则多为血瘀、痰浊、寒凝等。《素问•六节藏象论》指出:“心者，生之本……为阳中之太阳”，心主血脉，血液之所以能够在脉中运行不息，主要是靠心阳的推动作用，只有心阳(气)充沛，方可须臾不停地鼓舞心脉，化赤运血，使心血盈满，循环往复，内养脏腑，外滋百骸；只有心阳充裕、君火温达，方可上煦于胸、下暖肾水，阴阳既济、升降有序。

阳虚血瘀是冠心病的最基本的病机，正如《金匮要略•胸痹心痛短气病脉篇》曰:“夫脉当取太过不及，阳微阴弦，即胸痹而痛，所以然者，责其极虚也。今阳虚知在上焦，所以胸痹心痛者，以其阴弦故也”。张仲景在一千多年以前就已指出上焦心阳不足导致下焦阴寒之气上泛，“阳微”为本，“阴弦”为标。故临床当治以温通心阳、活血通络，阳气恢复，则寒可去，痰得化，血能行，脉自通，病始愈。温阳活血方是临床经验方，由桂枝汤去芍药汤、丹参饮、失笑散等化裁而成，方中桂枝辛甘性温，入心助阳，炙甘草甘温，补中益气，二药相配，辛甘合化，温通心阳，附子辛、甘，大热之品，可补火助阳，散寒止痛，为回阳救逆第一品药，其性善走，为通行十二经纯阳之要药，外则达皮毛而除表寒，里则达下元而温痼冷，彻内彻外，丹参、五灵脂、蒲黄能活血行血，化瘀通络，生姜、大枣，宣补胃阳，以制浊阴之气。诸药共奏温通心阳、活血化瘀之效。

本研究结果显示，温阳活血方治疗阳虚血瘀型冠心病心绞痛疗效优于养心氏片，提示温阳活血方能够改善冠心病患者的临床症状。

参考文献：

［1］李立明.流行病学［M］.北京：人民卫生出版社，2004：15.

［2］国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组.缺血性心脏病的命名及诊断标准［J］.中华心血管病杂志，1981，9(1)：75.

［3］中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会.冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准［J］.中国药事，1987，1(2)：71.

［4］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［J］.中华实用中西医杂志，2007，20(14)：1199.

［5］张伯臾.中医内科学［M］.第5版.上海：上海科学技术出版社，1985：108111.

作者简介：宋婷婷，女，硕士研究生，现工作于辽宁中医药大学附属二院（邮编：110034）；王东海、刘呈宇、董波（通讯作者），工作于辽宁中医药大学附属二院（邮编：110034）。

（收稿日期：20140310）

（本文编辑郭怀印）

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