康复新液治疗复发性口腔溃疡疗效分析

【摘要】目的：对比观察康复新液与锡类散治疗复发性口腔溃疡(ROU)的临床疗效。方法 总结2005年01月至2014年03月我院收治的60例ROU患者,随机分为2组，治疗组用康复新液内服及外敷,对照组用锡类散外敷。结果 治疗组的疗效明显优于对照组，复发率也明显低于对照组，两组对比有显著性差异（P﹤0.05）。结论 康复新液治疗复发性口腔溃疡疗效确切，副作用少，复发率低，可作为治疗ROU的首选药物。

【关键词】康复新液;复发性口腔溃疡;疗效

【中图分类号】R49【文献标识码】A 【文章编号】2095-6851（2014）06复发性口腔溃疡（recurrent oral ulcer, ROU）是一种以一种以局部疼痛、反复发作、自限性为特点的口腔粘膜疾病，人群患病率高达20%，居口腔粘膜病之首。［1］由于发作时疼痛难忍，影响进食，给患者生活造成痛苦。因其发病机制尚未阐明，目前尚无根治性措施，仅以对症治疗为主。笔者近年来使用康复新内服、外用治疗ROU患者,取得较好效果,现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2005年01月至2014年03月来我院就诊的ROU患者共60例，复方性口腔溃疡患者均依据《口腔粘膜病学》中有关口腔溃疡的诊断标准确诊。按随机数字表法分为2组，治疗组30例，其中男13例，女17例；年龄18～60岁，平均（39.31±2.68）岁；病程1～19年；对照组:男12例，女18例，年龄19～61岁，平均（40.54±3.67）岁；病程1～20年，两组患者的年龄组成、性别比例及病程长短等一般临床资料比较情况均衡（P＞0.05）,样本且有可比性。

1.2病例选取纳入标准

本次溃疡发生时间短于48小时，病史不少于1年，每年ROU发作3次以上。

1.3病例排除标准

重型ROU、白塞病、或有全身性疾病：如贫血、消化性溃疡、克隆氏病、自身免疫性疾病等、肿瘤、妊娠等患者。

1.4治疗方法

治疗组用清水漱口后使用康复新液（四川好医生攀西药业有限公司）10ml口服，3次/天；外用：将浸透康复新液的脱脂棉球敷于溃疡处，3次/天（饭后）。对照组用清水漱口后用锡类散（南通精华制药有限公司）2g搅拌成糊状涂于溃疡患处，3次/天。两组均嘱用药后一小时内禁饮、禁食、禁漱口。

1.5疗效评价标准

参照中华口腔医学会口腔粘膜病专业委员会《复发性口腔溃疡疗效评价标准》局部治疗疗效评价试行标准——DP分级法评价指标［2］。平均溃疡期（天）（duration，D）,疼痛指数（分）（pain,P）。

1.6评价指标分级：D1：平均溃疡期缩短（t检验，P＜0.05）；D0：平均溃疡期无改变（t检验，P＞0.05）；P1疼痛指数减少（t检验，P＜0.05）； P0疼痛指数无改变（t检验, P＜0.05）。

1.7疗效标准：显效：D1P1；有效:D1P0或D0P1;无效：D0P0。总有效率［(显效例数+有效例数)/总例数］×100%。

1.8统计学处理

采用Spss12.0统计分析软件处理数据，计数资料的组间比较用卡方检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

治疗组中显效16例，有效12例，无效2例；对照组中显效10例，有效11例，无效9例。具体见表1.

表1两组治疗疗效的比较［n（%）］

D1P1D1P0D0P1D0P0总有效率

(%)锡类散治疗组1065970康复新液

治疗组1675293.3

从表1得出以下结论：治疗组总有效率达93.3%，对照组总有效率70%，治疗组总有效率明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

通过对两组的绝大多数患者进行6个月随访显示：对照组随访29例，复发13例，复发率为44%，治疗组随访28例，复发6例，复发率为20%，治疗组复发率明显低于对照组，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

3讨论

复发性口腔溃疡也称作复发性阿弗他溃疡，发病率在20%左右，且无论男女、人种，年龄等均有发生。［3］主要特点为：周期性复发、局限性溃疡及疼痛，对患者的言语、进食等多种功能产生严重影响。近年来关于复发性口腔溃疡与维生素、微量元素、激素等因素的研究在逐步深入［4，5］，但其发病原因未明了，目前在治疗上往往采用全身用药、延长溃疡发病周期、缩短发病时间以及局部对症治疗缓解疼痛，促进溃疡愈合等措施［6］。康复新液是美州大蠊干燥虫体提取物，无异味，无刺激性，可口服或外用。中药大辞典记述美州大蠊的功用主治有破瘀、化积、消肿、解毒。康复新液的主要有效成份是粘糖氨酸，能够有效消除溃疡水肿，改善循环，同时通过抑制蛋白质DNA的合成，达到抑菌抗感染目的，也对溃疡部位肉芽组织增生及坏死组织脱落具有显著促进作用［7］。

康复新液局部用药时，由于被唾液稀释，药物在口腔内停留时间短，疗效不佳，在本研究中，先口服康复新液10ml，让其在全身治疗发挥作用，再将药液浸透在脱脂棉上敷于患处，可让药液长时间停留在溃疡面，抵消了唾液的冲淡作用，让康复新液发挥更确切的药效。

本研究显示，对照组总有效率为70%，治疗组总有效率为93.3%；治疗组总有效率明显高于对照组，组间比较有统计学意义（P＜0.05）；治疗组复发率明显低于对照组，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

综上所述，康复新液既可缩短溃疡发作周期，又能减轻疼痛，简便易行，无局部及全身毒副作用，安全可靠，复发率低，可做为ROU的首选药物，有推广应用价值。

参考文献

［1］潘晓骅，孙洪，陈琼，等.饮食控制缓解复发性口腔溃疡的临床研究［J］. 华西口腔医学杂志，2010，28（1）：68

［2］李秉琦.口腔黏膜病学［M］. 2版.北京：人民卫生出版社，2004：50—56.

［3］王建斌，孙正，关晓兵,等.康复新液治疗复发性阿弗他溃疡的近期疗效观察［J］. 临床口腔医学杂志,2007，23（1）：52—53.

［4］Carrozzo M. Vitamin B12 for the treatmet of recurrent aphthous stomatitis［J］. Evid Based Dent,2009,10(4):114

［5］Orbak R,Kare C. Ozbek E, et al. Effects of zinc deficieney on oral and periodontal diseases in rats［J］.J periodontal Res, 2007,4(2):138

［6］祁晶，佘占海，刘燕，等.两种方法建立SD大鼠RAU模型对比研究［J］. 实用口腔医学杂志，2011.27（2）：185

［7］陈柏兴，陈峰.康复新液治疗小儿口腔溃疡80例［J］.华西药学杂志，2006，21（5）：404

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