盐酸羟考酮缓释片治疗晚期肿瘤中重度疼痛的临床效果分析

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摘要：目的 评价盐酸羟考酮缓释片（商品名奥施康定）对晚期肿瘤中重度疼痛的治疗效果。方法 选取60例晚期肿瘤患者采用盐酸羟考酮缓释片治疗其中重度疼痛的症状，对患者疼痛进行全面评估，依患者疼痛程度确定初始剂量，并随疼痛情况不同控制用药剂量，从而做到有效镇痛合理用药。结果 最终确定60例晚期肿瘤患者的滴定剂量为60～480mg/d，治疗后疼痛满意控制的患者数为54例（90.0%），镇痛治疗后有食欲增加，睡眠改善等良性表现。结论 盐酸羟考酮缓释片对晚期肿瘤中重度疼痛的治疗副作用小，安全有效。

关键词：盐酸羟考酮缓释片；疼痛；晚期肿瘤

晚期肿瘤患者常伴有中度或重度疼痛，如果疼痛症状长期得不到缓解会导致患者出现焦虑、情绪紧张、睡眠障碍等不良后果，甚至病情恶化[1]。羟考酮系纯阿片受体激动剂，对中枢神经系统的阿片受体有较强亲和力，经效果验证其镇痛强度为吗啡的1.5～2倍，相对适用于中重度癌症患者。

1 资料与方法

1.1一般资料 我院肿瘤内科于2011年9月2日～2014年3月31日收治晚期肿瘤患者60例，男性患者42例，女性患者18例，年龄（32～87）岁。患者罹患肿瘤分布器官广泛，其中肺癌22例，胰腺癌6例，肝癌5例，胃癌4例，乳腺癌4例，肠癌3例，宫颈癌2例，前列腺癌6例，鼻咽癌2例，小脑原始神经胚胎细胞癌1例，牙龈癌2例，骨转移（原发灶不明）癌2例，下咽癌2例。所有患者经病理学和（或）细胞学检查确诊，NRS评分为4～10分，临床分期为Ⅳ期。

1.2疼痛评估和疼痛控制标准

1.2.1疼痛评估 以数字分级法（NRS）代表不同程度疼痛，数字0～10分别表示无痛到剧烈疼痛（0为无痛，1～3为轻度疼痛，4～6为中度疼痛，7～10为重度疼痛），实验中令患者自己选择最能代表自身疼痛程度的数字。

1.2.2疼痛控制标准 ①24h内需解救药物次数小于3；②数字评估的疼痛强度小于3甚或达到0；③阿片类剂量滴定在2～3d内完成。疼痛评分小于3时疼痛程度达满意水平。

1.3药物 盐酸羟考酮缓释片（商品名奥施康定），规格为10mg/片和40mg/片，由北京萌蒂制药有限公司提供。

1.4方法 根据患者疼痛的严重程度和既往服用镇痛药史，个体化确定初始剂量，未曾用过二、三阶梯的镇痛药患者，盐酸羟考酮缓释片剂量起始于20～40mgQ12h，已用二、三阶梯镇痛药患者，初始剂量由参考剂量转换表确定。如有疼痛控制不满意的，轻度疼痛者剂量加量25%，中度疼痛者剂量加量25%～50%，重度疼痛者剂量加量50%～100%，在服用盐酸羟考酮缓释片时，如出现爆发痛超过2次/d的，不增加给药次数，但需增加盐酸羟考酮缓释片剂量。给药途径为口服或经直肠。用药过程中出现爆发痛的给予吗啡注射液皮下注射或芬太尼肌注进行解救，给药剂量经剂量转换后为每日总剂量的10%～15%。用药时务必记录患者用药剂量和时间以及爆发痛发生次数并用药前后疼痛强度等指标。患者至少治疗2w，患者疼痛减轻时，无需再用盐酸羟考酮缓释片可在1～2w内逐渐停药。

1.5生活质量评价 以Karnofsky（KPS）评分法，治疗后评分增加大于10分为提高，降低大于10分为下降，其余稳定。

1.6不良反应 按照WHO标准监测服用盐酸羟考酮缓释片后相关不良反应，记录其表现、出现时间、缓解时间及处理措施等，判断不良反应与使用盐酸羟考酮缓释片的相关关系。

2 结果

2.1个体剂量滴定分析 所有患者口服盐酸羟考酮缓释片的起始剂量范围是40～160mg/d，剂量为40～80mg/d的44例，占73.33%，剂量为81～120mg/d的14例，占23.33%，剂量为121～160mg/d的3例，占5%。60例患者中途调整剂量的39例，占65%，剂量调整范围为40～160mg，调整剂量后患者大多获得了满意止痛效果。最终滴定剂量60～480mg/d，最终剂量为60～120mg/d的11例，占18.33%，最终剂量为60～120mg/d的11例，占18.33%，最终剂量为60～120mg/d的11例，占18.33%，最终剂量为121～180mg/d的24例，占40.0%，最终剂量为181～240mg/d的12例，占20.0%，最终剂量为241～300mg/d的9例，占15.0%，最终剂量大于301mg/d的5例，占8.33%。

2.2用药后镇痛效果的统计 见表1。

2.3不良反应 患者不同程度出现不良反应（见表2），未见"成瘾"现象及呼吸抑制等严重不良反应。

2.4生存质量评价 镇痛治疗后与未治疗之前相比患者KPS评分提高10～20分，患者睡眠改善，食欲增加，生存质量得到显著改善。

3 讨论

疼痛是与实际组织损伤或类似的潜在组织损伤相关联的机体感觉或情绪体验。疼痛常伴有生理及心理、社会功能的改变，是一种主观感受。有关数据显示，晚期肿瘤患者疼痛发生率约为70%左右，其中有约45%属中度重度疼痛[2]，癌性疼痛的控制被WHO列为癌症四项重点防控内容之一（癌症的早期预防、癌症的早起诊断、癌症的早期治疗和癌性疼痛的缓解）。

肿瘤发展到中晚期对神经敏感组织浸润是造成癌性疼痛的主要原因，在病理学上，将疼痛分为伤害性疼痛和神经病理性疼痛。伤害性疼痛又分为躯体痛和内脏痛[3]。中晚期癌症患者疼痛剧烈，主要采用阿片类药物镇痛，羟考酮是癌痛治疗的有效替代药物[4]。

本研究的60例晚期肿瘤患者，根据其疼痛强度变化、爆发痛发生数增加用药剂量。经治疗患者疼痛评分小于3分的达到90.0%。部分缓解、明显缓解、完全缓解的54例患者中达到滴定有效剂量平均为3.4d，镇痛效果良好。从本研的结果可见，盐酸羟考酮缓释片对消化系统癌症（胃肠癌、胰腺癌、肝癌），呼吸系统癌症（肺癌）及其他各组织器官晚期癌症（乳腺癌、前列腺癌、宫颈癌、牙龈癌、鼻咽癌）都有较好的疗效。

4 结语

综上所述，盐酸羟考酮缓释片对晚期肿瘤中重度疼痛治疗安全有效，能够有效对患者的生存质量进行提高，适合肿瘤患者长时期的镇痛治疗。

参考文献：

[1]李小梅，刘端琪，李红英，等.恶性肿瘤患者临终前的阿片类药物止痛回顾[J].中国肿瘤临床，2005，32（23）：11358-13631.

[2]王昆，谢广茹.临床癌症疼痛治疗学[M].北京：人民军医出版社，2003：2-18.

[3]程熠，于世英.疼痛机制及常见阿片类药物的镇痛机制[J].药品评价，2012，9（3）：6-9.

[4]Hanks G W，Conno F，Cherny N，et al.Morphine and alte mative opioids in cancer pain the EAPC recommendations[J]..Br J Cancer，2001，84（5）：587-593

编辑/金昊天

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