含铂与不含铂化疗方案在三阴乳腺癌新辅助化疗中疗效分析

方案在三阴乳腺癌（TNBC）新辅助化疗（NACT）中的临床疗效。方法 45例三阴乳腺癌患者， 随机分为研究组（25例）与对照组（20例）。对照组实施常规不含铂化疗方案辅助化疗， 研究组实施含铂化疗方案辅助化疗。将两组临床效果进行对比。结果 实施相应化疗4个周期后， 研究组临床总有效率为92.00%， 明显高于对照组的65.00%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。两组患者实施治疗过程中， 均具有一定比例的骨髓抑制、脱发、恶心呕吐、腹胀腹泻、肝功能受损等不良反应发生， 但两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论 针对三阴性乳腺癌患者积极实施含铂化疗方案辅助化疗， 可以产生明显的效果， 耐受性好， 值得推广应用。

【关键词】 三阴乳腺癌；新辅助化疗；多西他赛；卡铂

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.12.060

【Abstract】 Objective To investigate clinical effects by carboplatin-based and non-carboplatin-based chemotherapy regimens in neoadjuvant chemotherapy （NACT） for triple negative breast cancer （TNBC）. Methods A total of 45 patients with triple negative breast cancer were randomly divided into research group （25 cases） and control group （20 cases）. The control group received conventional non-carboplatin-based chemotherapy regimens for adjuvant chemotherapy， and the research group received carboplatin-based chemotherapy regimens for adjuvant chemotherapy. Clinical effects were compared between the two groups. Results After 4-week chemotherapy， the research group had obviously higher total clinical effective rate as 92.00% than 65.00% in the control group， and the difference had statistical significance （P<0.05）. During treatment， both groups had occurred adverse reactions of myelosuppression， alopecia， nausea and vomiting， abdominal distension and diarrhea， and liver function damage， while the difference of incidence of adverse reactions had no statistical significance between the two groups （P>0.05）. Conclusion Active implement of carboplatin-based chemotherapy regimens for adjuvant chemotherapy in patients with triple negative breast cancer can provide excellent effect， along with good tolerance. This method is worth promoting and applying.

【Key words】 Triple negative breast cancer； Neoadjuvant chemotherapy； Docetaxel； Carboplatin

近年來， 由于多种因素的交互作用， 导致乳腺癌具有较高的发病率， 严重威胁女性健康[1]。三阴乳腺癌属于一类较为典型的乳腺癌， 其临床检测结果中， 雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）以及人表皮生长因子受体2（Her-2）三项指标均为阴性。该病具有较大的危害性， 具有较高的病死率[2]。常规内分泌治疗以及生物靶向治疗针对该病无法取得确切效果， 在目前条件下， 针对该病主要实施化疗[3]。新辅助化疗具有较为明显优势， 该治疗方式能够有效提升保乳率， 同时可以有效筛选敏感化疗药物， 该方法已经在临床上得到了较为广泛的应用[4]。本院积极开展研究， 探索分析含铂与不含铂化疗方案在三阴乳腺癌新辅助化疗中的临床疗效， 取得了有价值的经验。基本情况如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 本研究所纳入对象均为本院2010年6月～

2015年6月期间收治的三阴乳腺癌患者45例。年龄28～72岁， 平均年龄（55.5±9.5）岁。所有患者均接受粗针穿刺活检， 并经病理以及免疫组化证实为三阴乳腺癌。在实施新辅助化疗前， 均接受肺、肝胆以及头颈部CT、淋巴结彩超、全身骨显像等相关性检查， 已完全排除发生远处转移。在原发肿瘤TNM临床分期方面， 均为ⅡB～ⅢC期。将患者随机分为研究组（25例）与对照组（20例）。

1. 2 方法 ①对照组均实施常规不含铂化疗方案辅助化疗[5]。具体操作方法为：吡柔比星（剂量为50 mg/m2）， 1次/d；

环磷酰胺（剂量为500 mg/m2）， 1次/d；氟尿嘧啶（剂量为550 mg/m2）， 1次/d。②研究组均实施含铂化疗方案辅助化疗。具体操作方法为：多西他赛（剂量为75 mg/m2）， 1次/d；卡铂（剂量为30 mg/d）， 1～3次/d。多西他赛预处理：在接受新辅助化疗前， 予以地塞米松片口服， 剂量为7.5 mg/次， 2次/d， 连用3 d。在多西他赛输注前， 在化疗前30～60 min， 以地塞米松10 mg静脉推注、以西米替丁400 mg静脉滴注、以苯海拉明20 mg肌内注射。两组患者均以持续实施上述方案治疗3周为1个周期， 每2个周期实施疗效评价， 均持续完成治疗4个周期。于接受对应方案化疗后第3、7、10天， 分别检测患者的血常规、肝功能和肾功能等指标数据。针对存在Ⅱ度以上骨髓抑制患者， 应用粒细胞集落刺激因子（G-CSF）类药物实施治疗， 再针对患者的具体情况予以乳腺癌改良根治术（22例）或者乳腺癌保留乳房切除术（23例）治疗。

1. 3 观察指标及疗效判定标准[6， 7] 观察两组患者接受相应治疗4个周期后的临床疗效， 参照实体癌疗效评定标准（RE-LIST）制定并实施。①完全缓解：实施治疗后， 患者肿瘤病灶完全消失；②部分缓解：实施治疗后， 肿瘤病灶最大长径之和缩小>30%；③疾病稳定：介于疾病进展与疾病缓解之间；④疾病进展：治疗后， 与最小值相比， 肿瘤最大长径总和增加>20%。总有效率=完全缓解率+部分缓解率。同时， 观察两组患者接受相应治疗后的不良反应发生情况， 观察患者是否发生骨髓抑制、脱发、恶心呕吐、腹胀腹泻、肝功能受损等相关情况。

1. 4 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件进行统计分析。计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者临床疗效比较 实施相应化疗4个周期后， 研究组临床总有效率为92.00%， 明显高于对照组的65.00%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组患者不良反应情况比较 两组患者实施治疗过程中， 均具有一定比例的骨髓抑制、脱发、恶心呕吐、腹胀腹泻、肝功能受损等不良反应发生， 但两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

3 讨论

三阴乳腺癌主要是指患者的雌激素受体、孕激素受体和人表皮生长因子受体2三项指标均为阴性的乳腺癌。该病具有较高的发病率， 大约为乳腺癌的15%～20%左右。一般情况下， 患者的肿块相对较大， 组织学分化相对较差， 恶性病变程度高， 生长相对较快[8]。同其他类型乳腺癌比较而言， 该病危害性相对较大， 其转移复发率相对较高、预后差、生存率低[9-15]。在目前条件下， 主要实施化疗。随着医疗方式的不断创新， 新辅助化疗己逐渐成为针对乳腺癌实施治疗的重要手段， 该治疗方式适用于临床分期为2期以及3期乳腺癌患者。该方式能够有效缩小肿瘤、降低分期、提升保乳率， 可以有效杀灭及减少微小转移灶等， 效果非常明显。

尽管目前公认蒽环以及紫杉类药物为治疗乳腺癌最重要的药物， 但是在术前新辅助化疗方面， 目前还没有标准化方案。有研究认为[16]， 蒽环联合紫杉化疗， 同紫杉联合铂类药物， 两种化疗方式针对乳腺癌患者实施术前新辅助化疗， 其疗效相对接近。多西他赛为一类典型的紫杉醇类药物， 该药与大多数纺锤体毒性药物具有明显的区别。该药应用后， 将同微管蛋白发生结合效应， 可以有效稳定患者的微管， 抑制微管网发生重组， 对细胞中微管网状结构产生明显的破坏作用， 抑制细胞发生有丝分裂， 从而实现较为明显的抗癌效果。该药同紫杉醇相比， 在稳定微管作用方面， 其效果明显更好， 甚至达到了前者的2倍及以上， 因而可以有效将细胞阻断于M期。卡铂在应用后， 将与肿瘤细胞脱氧核糖核酸（DNA）产生结合效果， 产生出铂-DNA复合物， 从而导致DNA链交， 联损伤DNA， 造成细胞死亡。三阴乳腺癌对含有铂类的化疗方案较为敏感。研究表明， 只以铂类单药进行新辅助化疗， 就可以实现大约64%左右的部分缓解甚至是完全缓解。在目前的临床实践中， 针对卵巢癌以及肺癌患者而言， 以紫杉醇联合卡铂方案治疗， 已经证实可以取得比较满意的疗效。3期临床试验结果也表明， 在针对晚期乳腺癌患者的一线治疗中， 应用紫杉醇联合铂类药物， 或者紫杉醇联合表阿霉素， 两者的临床效果相对接近。

本研究中， 对照组实施常规不含铂化疗方案辅助化疗， 研究组实施含铂化疗方案辅助化疗。实施相应化疗4个周期后， 研究组临床总有效率为92.00%， 明显高于对照组的65.00%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。这证明了实施含铂化疗方案辅助化疗的科学性和有效性。两组患者实施治疗过程中， 均具有一定比例的骨髓抑制、脱发、恶心呕吐、腹胀腹泻、肝功能受损等不良反应发生， 但两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。这证明了实施含铂化疗方案辅助化疗的安全性。

总之， 针对三阴乳腺癌患者积极实施含鉑化疗方案辅助化疗， 具有极大的推广应用价值。

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[收稿日期：2017-01-05]

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